NOSN-06 Neonate Disposable Sponge Blood Oxygen Saturation Sensor

1.Binne jo in fabryk?

Wy binne de boarne fabryk fan finger puls oximeter. Wy hawwe ús eigen medyske produkt registraasje sertifikaat, produksje kwaliteit systeem sertifisearring, útfining patint, ensfh.

Wy hawwe mear as tsien jier fan technyske en klinyske accumulation fan ICU-monitors. Us produkten wurde breed brûkt yn ICU, NICU, OR, ER, ensfh.

Wy binne in boarne fabryk yntegraasje fan R & D, produksje en ferkeap. Net allinich dat, yn 'e oximetersektor binne wy ​​de boarne fan in protte boarnen. Wy hawwe bloedsoerstofmodules levere oan in protte bekende fabrikanten fan oximetermerken.

(Wy hawwe oanfrege foar meardere útfiningspatinten en patinten foar uterlik fan produkten yn ferbân mei softwarealgoritmen.)

Dêrneist hawwe wy in folslein ISO: 13485 behear systeem, en wy kinne helpe klanten mei relatearre produkt registraasje.

2. Is dyn bloed soerstof nivo akkuraat?

Fansels is krektens de basiseask dy't wy moatte foldwaan foar medyske sertifikaasje. Wy foldogge net allinich oan 'e basiseasken, mar wy beskôgje sels de krektens yn in protte spesjale senario's. Bygelyks, beweging ynterferinsje, swakke perifeare sirkulaasje, fingers fan ferskate dikten, fingers fan ferskate hûdskleuren, ensfh.

Us krektensferifikaasje hat mear dan 200 sets fan ferlykjende gegevens dy't it berik fan 70% oant 100% dekke, dy't wurde fergelike mei de resultaten fan bloedgasanalyse fan minsklik arterieel bloed.

De krektensferifikaasje yn 'e oefeningsteat is om oefeningsynstruminten te brûken om te oefenjen mei in bepaalde frekwinsje en amplitude fan tikken, wriuwing, willekeurige beweging, ensfh., En fergelykje de testresultaten fan' e oximeter yn 'e oefeningsstatus mei de resultaten fan it bloedgas analyzer foar arterieel bloed Validaasje, it soe nuttich wêze foar guon pasjinten lykas pasjinten mei de sykte fan Parkinson om gebrûk te mjitten. Sokke anty-oefeningstests wurde op it stuit allinich dien troch trije Amerikaanske bedriuwen yn 'e yndustry, masimo, nellcor, Philips, en allinich ús famylje hat dizze ferifikaasje dien mei fingerklip-oximeters. 

3. Wêrom fluktuearret bloed soerstof op en del?

Salang't de soerstof yn it bloed tusken 96% en 100% fluktuearret, is it binnen it normale berik. Yn 't algemien sil de soerstofwearde yn it bloed relatyf stabyl wêze ûnder sels sykheljen yn in stille steat. Fluktuaasjes fan ien of twa wearden yn in lyts berik binne normaal.

As de minsklike hân lykwols beweging hat of oare steuringen en feroaringen yn sykheljen, sil it grutte fluktuaasjes yn bloedsoerstof feroarsaakje. Dêrom advisearje wy brûkers stil te hâlden by it mjitten fan bloedsoerstof. 

4. 4S flugge útfier wearde, is it echte wearde?

D'r binne gjin ynstellingen lykas "oanmakke wearde" en "fêste wearde" yn ús bloedsoerstofalgoritme. Alle werjûn wearden binne basearre op lichem model kolleksje en analyze. 4S rappe wearde útfier is basearre op rappe identifikaasje en ferwurking fan puls sinjalen fongen binnen 4S. Dit fereasket in protte klinyske gegevensakkumulaasje en algoritme-analyse om krekte identifikaasje te berikken.

It útgongspunt foar rappe 4S-weardeútfier is lykwols dat de brûker noch altyd is. As d'r beweging is as de tillefoan ynskeakele is, sil it algoritme de betrouberens fan 'e gegevens bepale op basis fan' e sammele golffoarmfoarm en selektyf de mjittiid útwreidzje.

5. Stipet it OEM en maatwurk?

Wy kinne OEM en maatwurk stypje.

Lykwols, sûnt de logo skerm printing fereasket in apart skerm printing skerm en apart materiaal en bom behear, dit sil liede ta in tanimming fan ús produkt kosten en behear kosten, dus wy sille hawwe in minimale oarder kwantiteit eask. MOQ: 1K.

De logo's dy't wy kinne leverje kinne ferskine op produktferpakking, hantliedingen en lenslogo's.

6. Is it mooglik om te eksportearjen?

Wy hawwe op it stuit Ingelske ferzjes fan ferpakking, hantliedingen en produktynterfaces. En it hat medyske sertifikaasje krigen fan 'e Europeeske Uny CE (MDR) en FDA, dy't wrâldwide ferkeap kinne stypje.

Tagelyk hawwe wy ek FSC fergees ferkeapsertifikaat (Sina en EU)

Foar guon spesifike lannen is it lykwols nedich om de lokale tagongseasken te begripen, en guon lannen hawwe ek in aparte fergunning nedich.

Nei hokker lân eksportearje jo? Lit my befêstigje mei it bedriuw oft dat lân hat spesjale regeljouwing easken.

7. Is it mooglik om te stypjen registraasje yn XX lân?

Guon lannen fereaskje ekstra registraasje foar aginten. As in agint ús produkten yn dat lân wol registrearje, kinne jo de agint freegje om te befêstigjen hokker ynformaasje se fan ús nedich binne. Wy kinne stypje it jaan fan de folgjende ynformaasje:

510K autorisaasje sertifikaat

CE (MDR) autorisaasje sertifikaat

ISO13485 kwalifikaasje sertifikaat

Produkt ynformaasje

Neffens de situaasje kinne de folgjende materialen opsjoneel wurde levere (moatte wurde goedkard troch de ferkeapmanager):

Algemiene feiligenssynspeksjerapport foar medyske apparaten

Testrapport foar elektromagnetyske kompatibiliteit

Biokompatibiliteitstestrapport

Produkt klinysk rapport

8. Hawwe jo in medyske kwalifikaasjesertifikaat?

Wy hawwe registraasje en sertifikaasje fan húslik medysk apparaat dien, FDA's 510K-sertifikaasje, CE-sertifikaasje (MDR), en ISO13485-sertifikaasje.

Under harren krigen wy de CE-sertifikaasje (CE0123) fan TUV Süd (SUD), en it waard sertifisearre yn oerienstimming mei de nije MDR-regeljouwing. Op it stuit binne wy ​​de earste ynlânske fabrikant fan finger clip oximeter.

Oangeande it produksjekwaliteitssysteem hawwe wy ISO13485-sertifikaat en ynlânske produksjelisinsje.

Derneist hawwe wy in Free Sale Certificate (FSC)

9. Is it mooglik om de eksklusive agint yn 'e regio te wêzen?

Eksklusyf buro kin wurde stipe, mar wy moatte foarsjen jo mei eksklusive buro rjochten nei it oanfreegjen fan it bedriuw foar goedkarring basearre op jo bedriuw syn bestjoeringssysteem status en ferwachte ferkeap folume.

Meastal is it in bepaald lân dêr't guon grutte aginten hawwe grutte lokale ynfloed en merkoandiel, en se binne ree om te befoarderjen ús produkten, sadat se kinne gearwurkje.

10. Binne jo produkten nij? Hoe lang is it ferkocht?

Us produkten binne nij en binne in pear moannen op 'e merke west. Se binne eksklusyf ûntwurpen en gepositioneerd as hege-ein produkten. Wy hawwe op it stuit in lyts oantal klanten foar OEM-ferkeap. Fanwegen it registraasjesertifikaat is it net offisjeel de FDA- en CE-merken ynfierd. It sil wurde ferkocht yn Noard-Amearika en de Jeropeeske Uny nei it krijen fan it registraasjesertifikaat yn novimber.

11. Binne jo produkten earder ferkocht? Wat is de resinsje?

Hoewol ús produkten nije produkten binne, binne tsientûzenen fan har oant no ta ferstjoerd, en de produktkwaliteit is stabyl. Wy hawwe makke oximeter foar mear as tsien jier, en wy binne bewust fan alle klant feedback problemen. Wy hawwe mislearringsmodusanalyse (DFMEA / PFMEA) dien foar elke defekt, fan produktûntwerp en ûntwikkeling, produksje, kwaliteitskontrôle fan grûnstoffen, produktynspeksje, ferpakking Kontrolearje de kwaliteit fan it hiele proses, lykas levering, om mooglike risiko's te foarkommen.

Derneist hat ús produktûntwerp syn eigen skaaimerken, is heul gefoelich, en de klantevaluaasje is frij heech.

12. Is jo produkt in privee model? Is der in risiko fan ynbreuk?

Dit is ús partikuliere model, en wy hawwe oanfrege foar ús patinten foar uterlik fan produkten en útfiningspatinten yn ferbân mei softwarealgoritmen.

Us bedriuw hat in tawijd persoan ferantwurdlik foar de beskerming fan produkten foar yntellektueel eigendom. Wy hawwe in folsleine analyze dien fan yntellektuele eigendomsrjochten foar ús produkten, en tagelyk in yndieling makke foar de oerienkommende beskerming fan yntellektuele eigendom fan ús produkten en technologyen.